Endikasyon Bilgisi :

İlacın etken maddesi anti-emetik ilaçlardan Ondansetron hidroklorür dihidrat’dır. ZOLTEM 8 mg/4 mL IV enjeksiyonluk çözelti (AMPUL), vücutta mide bulantısı ve kusmayı uyaran kimyasalların etkilerini engelleyerek çalışan bir ilaçtır. ZOLTEM, kanser hastalarına, kemoterapi ve radyasyon terapisi sebebiyle oluşabilecek kusma ve bulantı durumlarını engellemek amacıyla verilir; ZOLTEM Ampul cerrahi sonrası oluşabilecek bulantıyı engellemek amacıyla da kullanılabilir.

 

ZOLTEM 8 mg/4 mL IV enjeksiyonluk çözelti Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar :

  1. ZOLTEM, kutu içinde 1 adet 4 ml’lik  çözelti bulunan renksiz cam ampul şeklinde satışa sunulmuştur.
  2. İlacın etken maddesine alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) var ise ya da Apomorfin etken maddeli parkinson ilacı alıyor iseniz; ZOLTEM kullanmanız önerilmez.
  3. Eğer  karaciğer hastalığınız ya da kişisel veya ailesel uzun QT sendromu öyküsü  ya da yakın tarihte mide veya bağırsak ameliyatı olduysanız; bu tedavi uygulanmadan önce muhakkak hekiminize söylemelisiniz. Zoltem Ampul’ü güvenli bir şekilde kullanabilmeniz için hekiminiz doz ayarlamalarına ve belirli  bazı testlerin yapılmasına gerek duyabilir.
  4. Hamilelik döneminde ve emzirme dönemlerinde Zoltem ilacı hekiminize danışmadan kullanmayınız.

 

ZOLTEM 8 mg IV enjeksiyonluk çözelti’nin kullanım Şekli :

  1. Hekiminiz ZOLTEM ilacı nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanmanız gerekmektedir. Tedavi süresince lütfen hekiminizin direktiflerine tamı tamına uyunuz.
  2. Zoltem Ampul, kas veya toplardamar içine enjeksiyon ya da toplardamara infüzyon yoluyla uygulanır.

 

İlacın Olası Yan Etkileri

  1. ZOLTEM 8 mg IV kullanırken, karın ağrısı, nefes almada zorluk, kurdeşen, yüzde, dudaklarda , dilde ve boğazda şişlik gibi bir durumda hekiminizi bilgilendiriniz.
  2. Zoltem Ampul ile tedavide nadiren de olsa görme bulanıklığı, endişe hali, kalp atışlarında düzensizlik, yavaşlama, düşük tansiyon veya bayılacakmış gibi hissetme ya da bayılma görüldüğünde, ZOLTEM alımını kesip, hekime durumu bildiriniz.
  3. Vücut ısısında artış, kabızlık veya baş ağrısı ZOLTEM 8 mg IV Ampul’ün yaygın yan etkisidir.

 

İlaç Etken Maddesi: Ondansetron hidroklorür dihidrat
İlaç Marka İsmi: ZOLTEM 8 mg/4 mL IV enjeksiyonluk çözelti (AMPUL)
T.C. Sağlık Bakanlığının Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundaki  ilaç sınıflamasında ; Sindirim sistemi ve metabolizma, Bulantı ve kusmada kullanılan ilaçlar, Serotonin (5HT3) antagonistleri, Ondansetron hidroklorür olarak sınıflandırılmış, A04AA01 ATC koduyla yer alır. Piyasada normal reçeteyle satışı yapılan ZOLTEM’in ruhsatı  NOBEL İLAÇ SAN VE TİC. A.Ş.’ne aittir; üretimini MEFAR İLAÇ SAN. yapmaktadır.
ZOLTEM 8 mg IV enj. çözelti hakkında detaylı açıklamalarla hastanın bilgilendirilmesi için;
—ZOLTEM 8 mg IV enj. çözelti nedir ve ne için kullanılır;
—ZOLTEM 8 mg IV enj. çözelti uygulanmadan önce bilinmesi gereken hususlar ve alınacak tedbirler; hamilelikte ve emzirenlerde kullanılabilir mi, hangi  ilaç veya ürünlerle etkileşime girer, kontrendikeleri nelerdir;
—ZOLTEM 8 mg IV enj. çözelti uygulanım şekli ve nasıl kullanılır
—ZOLTEM 8 mg IV enj. çözelti kullanımına bağlı istenmeyen etkileri nelerdir;
—ZOLTEM 8 mg IV enj. çözelti nasıl saklanır; sorularına cevaben NOBEL İLAÇ SANAYİ’nin aşağıdaki prospektüsünde daha geniş kapsamlı bilgi bulunmaktadır.
ZOLTEM 8 mg/4 mL IV prospektüsü, kullanma talimatı
ZOLTEM 8 mg-4 mL IV prospektüsü, kullanma talimatı

ZOLTEM (8 mg/4 mL IV) ampul’ün   kısa ürün bilgisi
ZOLTEM (8 mg-4 mL IV) ampul’ün kısa ürün bilgisi